Инженер по валидации

Рязанская область, Рязанский район, Окское сельское поселение, 1А

Опыт работы от 1 года, высшее образование, сменный график работы

По договорённости

Обязанности:

координация и проведение работ по валидации процессов упаковки, разработка СОП, протоколов-отчетов;
обучение персонала по валидации производственных/технологических процессов;
квалификация оборудования и приборов.

Требования:

Обязательно:

высшее образование (бакалавриат, специалитет, магистратура);
дополнительное образование: повышение квалификации по профилю: валидация/производство/контроль/обеспечение качества лекарственных средств;
стаж работы в области производства лекарственных средств, в области фармацевтического производства - не менее 1 года;
знание правил GMP РФ/ЕАЭС, валидации процессов и оборудования;
умение работать на оборудовании для проведения квалификации;
умение составлять протоколы и отчеты по валидации и квалификации;
знание критериев приемлемости при проведении квалификации оборудования и приборов; помещений, инженерных систем, процессов упаковки;
практический опыт валидации процессов, использование анализа рисков, стсатистических методов анализа.

Условия:

Работа на высокотехнологичном производстве, организованном в соответствии с GMP стандартами в активно развивающейся компании;
Перспективы профессионального развития;
Возможность повышения квалификации за счет компании;
Доставка до завода корпоративным транспортом;
Организация питания на территории завода;
Доплата за работу во вредных условиях труда;
Пятидневная рабочая неделя с 9:00 до 18:00, вых.- сб., вс. - в отсутствие производственного процесса. На время производственного процесса - гибкий график работы с суммированным учетом рабочего времени (12 часов, 2/2);
Оформление согласно ТК (полностью «белая з/п», отпуск, больничный и т.д.);
Другие интересные и актуальные соц. программы;
Дружный и профессиональный коллектив.